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探問中藥材品質:規範炮製工藝不可“省人工”
華夏經緯網   2018-11-09 15:41:06   
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   近年來,中藥材品質引起社會各界關注。中藥材品質高低優劣,直接影響中醫臨床治療效果。藥材好,藥才好。如果沒有好藥材,再高明的中醫也難以施展醫術。目前,影響中藥品質的主要環節有種植、炮製和流通。對此,我們專門派記者進行了調查,從今天起,推出“探問中藥材品質”專題報道,尋找解決問題之道。

  中藥炮製學問大

  通過特定的工藝方法,使藥材所含的化學成分出現變化,從而產生減毒增效的作用

  河北秦皇島居民石女士被診斷為胃印戒細胞癌四期,在北京一家腫瘤醫院手術後出現便血。她跑遍各大醫院,吃了各種各樣的中西藥,大便潛血依然是4個加號(陽性)。絕望之際,她找到北京中醫藥大學第三附屬醫院針灸微創腫瘤科主任黃金昶。

  “大毒治病,十去其六。你得吃點‘毒藥’。”黃金昶說。其實,黃金昶所說的毒藥是蟾皮,也就是癩蛤蟆皮。石女士一聽,連連擺手,說她肯定吃不下。黃金昶說,蟾皮不是讓她直接吃,要經過炮製,好多醫院都沒有,正巧他們醫院有,吃幾服就有效果。

  石女士按醫生要求將燒幹蟾10克濃煎,飯後不停地喝,喝了3天就沒了血便,檢查大便潛血只有一個加號。7天后,她的大便潛血顯示陰性,之後一直未見便血。

  什麼是中藥炮製?黃金昶介紹,以燒幹蟾為例,新鮮的蟾蜍破血力量極強,能促進出血。經過炭火燒焦後,藥性發生改變,卻有很好的止血作用。炭火燒焦就是中藥炮製的一種方法,能起到減毒和增效兩大作用。

  斑蝥,藥典記載有大毒,經炮製治療組織肉瘤有奇效。甘遂、大戟、馬錢子等有毒的中藥,黃金昶在臨床上將其變為治療腫瘤的良藥,其中的奧秘就是炮製。

  中藥炮製,根據中醫藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質,以及調劑、製劑的不同要求,對經產地加工的凈藥材進一步加工製作,有火制、水制和水火共制等加工方法,所得成品是中藥飲片。

  中華中醫藥學會炮製分會主任委員賈天柱從事中藥炮製教學與科研40餘年。他說,中藥材炮製前後,通過特定的工藝方法,使所含的化學成分出現變化,從而產生減毒增效的作用。川烏、草烏類都含有劇毒成分烏頭鹼,1—2毫克就可中毒,3—4毫克就可致死,但炮製後烏頭鹼水解變成烏頭次鹼乃至烏頭原鹼,從而達到低毒、無毒。馬錢子含有毒性成分士的寧,經炮製後可轉變為士的寧的氮氧化物,降低毒性。斑蝥含有斑蝥素,毒性也很大,當用低濃度的鹼處理後,生成斑蝥酸鈉,毒性降低。

  “發汗”炮製法是常用的中藥產地加工方法之一,即將鮮藥材加熱或半乾燥後,密閉堆積發熱,使其內部水分向外蒸發,並凝結成水珠附於藥材的表面,猶如人體出汗,故稱為“發汗”。以“發汗”炮製的厚樸為例,研究發現“發汗”炮製能提高厚樸揮髮油量,炮製1周後厚樸揮髮油量提高近1倍。採用《中國藥典》中浸出物測定法測定後,發現厚樸經“發汗”炮製處理後,浸出物量提升23%。

  專家介紹,現代對炮製法的研究主要集中在化學成分的變化,對其作用機制的研究很少,無法制定規範化炮製法標準,大大限制了炮製法的應用範圍,也影響中藥臨床療效的提高。

  炮製工藝待規範

  中藥炮製存在的最大問題是不依法炮製,該制的不制,或炮製不到位,制約中藥臨床療效的發揮

  中藥炮製存在的最大問題是不依法炮製,該制的不制,或炮製不到位,制約了中藥臨床療效的發揮。白芍炒制接近焦色,苦杏仁炒成深黃色,其有效成分怎能不降低呢?賈天柱說,中藥炮製古來最講究適中,不及則功效難求,太過則氣味反失。古代有“逢子必炒、逢子必破”之說,但現在種子類藥材有不炒不破的,也有炒而不破的,也有炒碎後供應的。飲片廠炒後破碎直接供應到調劑室,雖能煎出,但已造成泛油而降低療效,這種方法不可取。

  “炮製雖繁必不敢省人工”。但是,如今繁瑣的炮製過程不斷被簡化,不按工藝規程生產加工的藥材比比皆是。何首烏是臨床常用中藥,歷代以黑豆為輔料炮製,講究煮熟、煮透。蒸制何首烏很少能達到九蒸九曬的要求,人為減少了蒸制時間。鹽附子、黑順片、白附片的炮製工藝須經過多道工序,是附子減毒的重要環節,但產地農戶在附子漂洗過程中,為了防止重量減少,漂洗次數嚴重“縮水”。

  “飲片生產普遍存在炮製工藝不規範等問題,炮製程度較難判定,中藥品質難以保證。”中國中醫科學院首席研究員肖永慶說。

  熟大黃,南方以酒蒸為主,北方以隔水加酒燉者居多。目前大多數中藥飲片,特別是加熱、加輔料等方法炮製的品種,各地炮製工藝不一,炮製時間相異,所用輔料也不盡相同,對於飲片品質判別存在很大差異。肖永慶說,飲片不可能實現全國統一的規範化生產工藝,迫切需要因地制宜,開展飲片地域性生產工藝的規範化研究,提升飲片行業的現代化水準。

  炮製飲片品質參差不齊,原因在於缺乏一套易控、專屬的品質評價方法。以根莖類藥材加工的飲片為例,按照傳統的外觀分類方法,應以片大為優。研究表明,現代評價標準中應用的“有效成分”在藥材堨D要分佈在側根和表皮。其結果是,片形小的飲片“有效成分”的含量高於片形大的飲片。採用異地人工栽培藥材加工成的飲片,在外形上要“優於”用道地藥材生產的飲片,而其有效成分含量卻大大低於道地飲片。根據飲片的外形、色澤、斷面等傳統經驗鑒別方法,缺乏現代科學技術的支撐,不能有效評判飲片品質優劣。

  “既不能單靠外形又不能簡單以現有已知有效成分含量的高低來判斷飲片品質的優劣。”肖永慶認為,評判標準要使二者有機結合,實現傳統分級品質評價標準與現代科學品質內涵的協調統一。

  炮製加工不可分

  中藥材產地加工與飲片炮製一體化,既可降低加工成本,又可保證來源,方便監管,有利於讓人們吃上安全、放心、有效的中藥材

  齊村位於河北安國北15里,以加工、交易甘草而知名。在一位加工戶的院子堙A拖拉機上、棚子下面,都堆放著甘草,有紅皮的也有黃皮的,粗細不等、長短不一。市場需要的所有規格等級,他們都能加工保證供貨。黃芩村、沙參村、射幹村……全國還有很多類似的中藥飲片加工專業村。

  中藥材產地初加工和中藥飲片炮製密切相連,對某些中藥材而言,兩者之間並沒有明確的分工界限,後來被人為地分離成獨立的兩段加工工藝。雖然方便了藥材貯藏與長途運輸,卻忽略了藥材品質形成的內在規律,割裂了藥物品質形成的有機鏈條,弊端逐漸顯露。長期以來,中藥材產地初加工並未作為單獨環節被嚴格監管,成為目前中藥材產業鏈條中最難監管的環節。

  肖永慶認為,中藥材異地加工成飲片,不但增加了生產成本,而且藥材在儲存、運輸過程中的變質損耗和成分流失,嚴重影響飲片的品質。不少中藥可以直接在產地加工成飲片,有的可以鮮切後再乾燥,有的可以乾燥至適宜含水量再進行切制。例如,天麻不易潤透,切制後片型差;蘇木鮮藥材不易乾燥,乾燥後難以切制,潤制過程易導致有效成分損失;甘草鮮品易切制、性狀好,乾燥後纖維不易切斷、性狀差,潤藥易導致有效成分損失。

  中國中藥協會中藥飲片專委會理事長任玉珍說,《中國藥典》2015年版收載有產地加工的品種64種,如幹姜、山藥等,在藥典標準來源項塈’閉衈雀X鮮加工描述。中藥材在產地直接加工成飲片,符合中藥行業的發展趨勢。《中藥材保護和發展規劃2015—2020》中明確提出大力發展產地“趁鮮切制和精深加工”。因此,趁鮮加工的品種範圍應逐步擴大。

  肖永慶認為,中藥材源頭加工是中藥材品質保障的重中之重。中藥材產地加工與飲片炮製一體化,既可降低加工成本,又可保證來源,方便監管,有利於讓人們吃上安全、放心、有效的中藥材。(人民日報)

 

責任編輯:袁丹華

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