國産醫療器械迎來發展黃金期 高端醫療設備補短板

醫療設備國産化：“小巨頭”唯邁醫療撬動高端領域

伴隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的提出，中國醫療器械産業發展駛入黃金期，這得益於國內大市場和全球供應體系的輔助與加持，也與本土企業的奮力研發息息相關。在設備升級和産業融合之下，高端設備領域部分賽道已經有了實質性變革，也出現了代表性企業。

高端醫療設備進入突圍關鍵期，哪些領域被重點關注?

縱觀國內市場，持續地向上突破技術邊界，似乎已經成為了本土醫療器械企業的信條。産業的發展有跡可循，高端設備的突圍無法一蹴而就。它考驗著企業如何將自己的技術形成生態閉環、如何把新産品垂直落地、如何得到市場的廣泛認可等等。

而國産醫療設備高端化背後，目前也有了更大的意義和推力。國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部等10部門在聯合印發的《“十四五”醫療裝備産業發展規劃》中強調，到2025年，醫療裝備産業要實現基礎高級化、産業鏈現代化水準明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備産品性能和品質水準明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

《規劃》梳理提出醫療裝備7個重點發展領域，包括了疾病預防、診斷、治療、健康促進、養老等各方面醫療裝備。對於相關企業來説，補齊短板、鍛造長板，貫通産業鏈成為了當務之急。

可喜的是：目前在部分高端設備領域，已經涌現出了一批具有代表性的企業，他們在細分賽道的進程中邁出了一大步。

其中在介入診療設備領域，唯邁醫療構建以DSA為核心的産品矩陣，積極佈局全線介入市場，在DSA、手術機器人上實現了重大突破，給行業帶來了顛覆性的影響。2022年中國國際醫療器械博覽會(CMEF)11月23日在廣東深圳舉行，在本次參展的眾多企業中，唯邁醫療無疑是介入領域“獨角獸”參展商，而唯邁醫療召開的兩場主題分別為“新産品發佈”、“唯邁醫療千縣工程介入中心解決方案”的發佈會引起業內廣泛期待。

“新産品發佈會”將具體發佈新産品DSA及其産品矩陣特點，搶佔高端介入診療設備市場新高地，這無疑成為CMEF乃至介入設備領域最大的亮點，將在業內樹立創新性榜樣。據悉：2023年，唯邁醫療將推出多種不同尺寸平板，適配心臟、外周等更多手術類型，推出複合手術室專用機型DSA，結合介入手術機器人及AI影像處理平臺，完整呈現“眼、手、腦”一體的醫療解決方案並應用於臨床，為術者提供更加智慧、便捷、高效的手術支援，由此為患者帶來更加安全的手術環境，更好地解決病痛。此外，發佈會還將公佈八款新品移動式C形臂X射線機，包括一體機、分體機以及三維C形臂産品資訊，適配骨科及綜合介入等多種手術類型。

介入醫療設備行業，唯邁醫療為何能“一騎絕塵”?

經過多年的研發，唯邁醫療在業內已經“闖”出了一番陣地。從企業發展圖譜來看，作為國家級專精特新“小巨人”企業，唯邁醫療啃了産業裏最硬的一塊骨頭。

隨著醫療技術的發展，對手術的精度也愈發提高。其仲介入治療具有精準、微創的優勢，逐漸被許多醫生和患者重視，但是介入治療也有其弊端，醫生需要長時間暴露在X射線的條件下，雖然醫生可以通過穿著鉛衣來手術，但職業生涯長時間的輻射仍可能會嚴重影響醫生健康。

唯邁醫療CEO楊賀對此談到：超量X光線對人體的傷害非常大，中國醫生一天需要完成的手術量很高，其工作量遠超世界平均水準的三至四倍，醫生在床旁進行手術時，承受著射線對身體極大的傷害。

在此背景下，“既不耽誤手術效果，又能使醫生能夠在無射線條件下安全手術”成為了業界普遍的訴求，而介入機器人的誕生，極大改變了現狀。它實現了介入醫生在無射線條件下完成介入手術，徹底擺脫了X射線輻射傷害，大幅提升了介入醫生健康水準。

同時，醫生無需穿戴笨重的鉛衣，避免了肩頸、腰椎勞損錯位的職業病，大幅改善了醫生手術環境。5G技術時代，通過介入機器人ETcath及遠端介入手術控制系統，可真正實現醫生異地與遠端手術。

在這個領域，唯邁醫療擁有全球領先的專利數量，專業技術能力及産品解決方案受到市場高度認可。2021年10月，ETcath血管介入手術機器人在首都醫科大學附屬安貞醫院由周玉傑教授團隊操作完成國産介入機器人首例PCI(經皮冠狀動脈介入手術)，取得圓滿成功。2022年9月，唯邁醫療ETcath介入手術機器人獲准進入國家創新醫療器械特別審查程式(綠色通道)，成為中國第一款進入創新醫療器械特別審查程式的國産自研介入手術機器人。

作為目前國內唯一一家專業專注于介入診療設備及解決方案的企業，擁有多年數字血管造影系統設計和産業化經驗，旗下擁有多條專業設備産品線，分別為高端全功能型 DSA(醫用血管造影X射線機)、中 C (移動DSA)、小C(移動式C形臂X射線機)及介入科技前沿産品-介入機器人，AI圖像處理平臺，可滿足多科室、多種場景和類型的手術。

需要強調的是：有數據指出，在2020年以前，國産DSA的市場佔有率很低，唯邁醫療在2020年完成了高端DSA設備極光平板DSA的CE與NMPA取證，這項成果意義非凡，它打破了國際高端DSA領域的壟斷，也填補高端DSA領域的産品與技術空白。有專業人士分析，DSA的國産替代已經開始急速超車，突圍之勢明顯。

這一切的成果離不開唯邁醫療精於對産品品質嚴格把關，以國際最高標準把控自身産品品質。企業平均每兩年完成一次産品創新迭代，並聘請北京大學第一醫院介入血管外科主任醫師、教授、博士導師，國家衛健委繼教中心介入醫學專委會主任委員、國家衛健委腫瘤微創介入與外周血管介入專項能力培訓項目組長、中國醫師協會介入醫師分會副會長鄒英華教授擔任首席醫學官，持續發力科研能力，更加高效地獲取臨床建議，更加明晰在醫療設備研發、臨床應用等方面“以臨床為中心”的發展方向。

唯邁醫療團隊匯集眾多國內外知名醫療企業、重點高校及三甲醫院的核心優秀人才，立足於介入一線用戶需求，不斷進行産品研發與升級，高端“新國貨”介入品牌形象深入人心。

“小巨頭”唯邁醫療將給行業帶來怎樣的驚喜，讓我們繼續支援與期待。

來源：光明網