“再生醫療法”被視為癌友希望，民進黨力推台當局行政機構版本的“再生醫療法”草案三讀，明明多位專家學者已經提出優化意見，卻一直協商未果，引發爭議。不可諱言的是，待台灣地區立法機構完成三讀，大門一開，商機無限，但若無嚴謹的監管規範，在市場逐利之下，台灣民...
圖片來源：海峽導報
【華夏經緯網綜合報道】“再生醫療法”被視為癌友希望，民進黨力推台當局行政機構版本的“再生醫療法”草案三讀，明明多位專家學者已經提出優化意見，卻一直協商未果，引發爭議。不可諱言的是，待台灣地區立法機構完成三讀，大門一開，商機無限，但若無嚴謹的監管規範，在市場逐利之下，台灣民眾的健康權益，難受保障。也讓輿論質疑，“該法”是“為生技業開後門”，是“政治淩駕醫學”。
民進黨當局面對財團利益與老百姓健康權益，將如何取捨？全民都在看。
台灣《中國時報》指出，民進黨自2016年起“全面執政”，在人數優勢下強行過關的爭議“法案”多不勝數，最近一次的目標是為打造第二“護臺神山”的“再生雙法”。“再生醫療法”草案從無到有，討論了6年，經歷醫界、藥界角力，從“三法”變為“兩法”，台當局行政機構終在今年2月通過“再生醫療法”、“再生醫療製劑條例”雙案。
圖為臺大醫院細胞治療中心。（台灣《中國時報》資料照片）
自臺行政機構版草案公佈3個月來，學界、民間團體仍有許多疑問，台當局衛福部門負責人薛瑞元曾坦言，“再生醫療法”草案第9條有“門放得太寬”疑慮，因此台灣衛福部門曾提修正，要求檢附人體試驗倫理審查委員會（IRB）證明、治療計劃書、病人同意書、細胞製備場所的證明，但臺衛福部門的修正版卻未被接受，到底誰是那只干預專業、影響民眾健康的黑手？
依“該法”草案第11條，醫院被允許在達到一定案量後，所成立生技公司、細胞製備場所不必符合國際規範，這項條文為外界所詬病。所謂達一定案量，就屬大量製造行為，卻不必符合PIC/S GMP、GDP標準，由主管機關空白授權，這是給業者開的另一個大門。尤其，醫院身兼生技公司，在業績壓力下，會不會有力推病人接受高價治療的情形？
國民黨民意代表賴士葆 圖片來源：台灣“中時新聞網”
國民黨民意代表賴士葆16日在個人社交賬號上發文直批，原先要求醫療院所執行再生醫療時細胞操作之場所，必須符合GMP及GDP的要求均遭刪除，不允許民進黨團用多數暴力圖利財團！且“再生醫療法”存在諸多爭議，原先要求醫療院所執行再生醫療時細胞操作之場所，必須符合GMP/GDP（制藥工廠管理）的要求均遭刪除，政治淩駕醫學專業，大家應堅決反對這種戕害老百姓健康的“法案”怱促處理，不允許民進黨團用多數暴力來“立法”圖利財團！
國民黨民意代表鄭麗文也羅列“再生醫療法”各項爭議——
1.動輒數百萬元（新台幣，下同）的細胞治療，實施至今效果不明
2.台當局行政機構的版本允許廠商走捷徑，繞過完整臨床試驗打在病人身上
3.未經3期臨床試驗的治療，病患出現不良反應，將不適用“藥害救濟法”
4.未禁止高風險的異體、異種細胞治療
5.醫院執行細胞治療達一定案量後，可成立生技公司，恐有醫院為了業績，力推病患接受高昂、效果仍不明的細胞治療
6.再生醫療審議會僅限製成員的性別比例，其餘均空白授權主管機關訂定
7.細胞的提供，由母親幫胎兒決定，“法定”代理人或監護人幫無行為能力者、受監護宣告者做決定，未限定提供的細胞只能自用
8.最高200萬元、無刑事責任的罰則，不肖業者不痛不癢
鄭麗文強調其中“免臨床試驗”爭議最大，可以説是“開大門條款”，民進黨卻力推毫無效果跟安全性數據的細胞治療，説這則法案沒有問題，“沒有蒐集數據，當然不會有問題”。
“細胞治療實證數據不足、優缺點不明，如今想要強渡關山，豈有此理？”鄭麗文質疑，細胞治療實證資料仍不足，優缺點不明，不該這麼快進一步開放。若要繞過完整臨床試驗，須檢附人體試驗倫理審查委員會（IRB）證明、治療計劃書、病患同意書、細胞製備場所證明，保障病患權益。
鄭麗文直言，民進黨當局號稱“最會溝通”，卻不願意和各方討論，連醫藥專家、法律專家、民間團體都聯署反對，相信絕對沒有人可以接受民進黨又想以人數優勢、鼓掌通過、強勢推動。
國民黨發言人林家興15日指出，該草案有“開大門條款”，允許廠商繞過完整臨床試驗，不須取得藥品許可證，就能將細胞治療藥物打在病人身上，令人想起當時高端疫苗曾獲緊急授權時，尚未做國際認證的三期臨床試驗，民眾注射後有傳出不良反應，引發疑慮，當時許多人就質疑民進黨當局硬是要把未經三期試驗的高端疫苗打在台灣人民身上，不僅是把台灣人民當高端的白老鼠，更是罔顧民眾的健康和醫療倫理。
台灣醫療改革基金會召開記者會。（圖片來源：香港“中評社”）
台灣醫療改革基金會董事長劉淑瓊表示，民進黨完全否決專家意見，包括“中研院士”陳培哲、癌症權威黃達夫、前臺大醫院臨床試驗中心主任陳建煒等專家都站出來，但民進黨都未與其對話，令人無法接受。她呼籲主管機關説明“特管辦法”上路以來細胞治療的療效、安全性資料等，回應各界疑慮。
前台灣“衛生署長”楊志良説，台當局應以病患為中心，但顯見是以行政團隊為中心，若綠營政客無法站在病患立場，貿然通過爭議條文，病患就會淪為業者賺錢工具。
台灣消基會董事長吳榮達表示，草案協商過程只看到民進黨團全力為再生醫療産業發聲，不為民眾健康嚴格把關，令人痛心。他呼籲“以蒼生為念”，將“再生醫療法”草案中有損病患民眾健康安全權益的內容刪減修正，不要讓民眾當白老鼠。
對病人來説，被宣告罹患癌症的那一刻，世界可能就崩塌了，心靈脆弱之下，很容易不計一切代價來尋找一線生機，這是人性。
政治是管理眾人之事，也是良心事業，民進黨在振興産業之際，更應該把民眾健康權益擺在前面，台灣老百姓的生命不能因民進黨當局的監管疏失而被犧牲。（資料來源：台灣《中國時報》、香港“中評社”、海峽導報）
